Requisitos para la Importacion de genericos
Requisitos para la solicitud de excepción al registro sanitario
- Certificado del fabricante de GMP
- Certificado de análisis del lote a importar.
- Registro sanitario de un país de alto estándar.
- Certificado de venta libre
- Expediente con el que se registró en país de Alto Estándar
Requisitos para la presentación de propuesta para importar
- Certificado de Libre Venta emitido por la autoridad Sanitaria del país de origen
- Certificado de GMP emitido por la autoridad sanitaria del país fabricante o la OMS
- Autorización del fabricante (con página web donde se puede verificar)
Para presentar adecuadamente medicamentos genéricos con licencia para la venta en otro país, las agencias de salud de los países locales solicitan varios documentos y se esfuerzan por satisfacer todas las solicitudes.
Todas las moléculas medicinales que proporcionamos son fabricadas por fabricantes farmacéuticos con licencia GMP y OMS y se siguen todos los protocolos de la cadena de suministro.
