What is a Drug Pedigree or Epedigree
Per the U.S. Food & Drug Administration; “A drug pedigree is a statement of origin that identifies each prior sale, purchase, or trade of a drug, including the date of those transactions and the names and addresses of all parties to them.”
An ePedigree is simply an electronic document which satisfies the pedigree requirement. The primary purpose of an epedigree is to protect consumers from contaminated medicines or counterfeit drugs.
Dossier or Epedigree For Our Latin American Clients
Introducción:
A nuestros estimados clientes latinoamericanos, deseamos brindar una explicación clara y concisa sobre el proceso de envio de farmacéuticos de nuestras entidades afiliadas, Pan American Exports LLc y CSC BioPharma Ltd, ambas ubicadas en Mumbai, India.
Proceso Paso a Paso:
Fabricación y Empaque:Tanto CSC BioPharma Ltd como Cipla Ltd operan plantas farmacéuticas con licencia en Mumbai, India. Estas entidades son responsables de la producción, control de calidad y embalaje inicial de cada molécula farmacéutica según los estándares y regulaciones de la industria.
Liberación para Exportación:Después de las comprobaciones de aseguramiento de calidad y una vez que los productos farmacéuticos estén listos para la distribución internacional, se liberan para su exportación. Esto significa que están preparados para el transporte y se ponen a disposición del departamento de exportación de CSC Biopharma.
Transferencia de Título a Pan American Exports LLC:CSC Biopharma posteriormente transfiere el título de los bienes a Pan American Exports LLC, con sede en EE.UU. Esta entidad desempeña un papel crucial en las siguientes etapas del proceso de exportación, garantizando que todas las legalidades y documentaciones se gestionen adecuadamente.
Exportación y Transporte:Con la transferencia del título de los bienes, Pan American Exports LLC asume la responsabilidad de facilitar la exportación de los productos farmacéuticos. Esto incluye gestionar la logística de transporte, garantizar el cumplimiento de las regulaciones de exportación tanto indias como internacionales, y confirmar la transferencia segura de los productos a su próximo destino.
Importación a México:Al llegar a México, los productos farmacéuticos son importados por “Distribuidora Farmaceutica Pan Americana SA de CV” Esta compañía actúa como el importador oficial de registros, garantizando que todas las regulaciones de importación mexicanas se sigan y que los productos farmacéuticos ingresen de manera segura al mercado mexicano.
Facturación y Distribución Dentro de México:Después de la importación, “Distribuidora Farmaceutica Pan Americana SA de CV” será responsable de facturar a los clientes dentro de México por los productos farmacéuticos. También gestionan la distribución y venta de los productos dentro del mercado mexicano, asegurando la entrega oportuna a farmacias, hospitales y otras instituciones de salud.
Conclusión: * En ningún momento de todo el proceso de pedigrí nadie toca las moléculas o los productos farmacéuticos. Vienen empacados en contenedores sellados y solo se abren para inspección aduanera y posterior inspección por parte del almacén aduanero y de almacenamiento de importación, que es un almacén de alta seguridad dentro de la CDMX. Una vez que recibimos los documentos de importación adecuados de Cofepris, los productos se entregan a los clientes finales con copias de los números de lote y las fechas de vencimiento adjuntas. Este proceso sin interrupciones asegura que nuestros clientes latinoamericanos reciban productos farmacéuticos de la más alta calidad, con un enfoque sistemático desde su fabricación en Mumbai, India, hasta su distribución en México. Nos enorgullece nuestra red de entidades y colaboradores de confianza que facilitan este proceso y siempre estamos disponibles para cualquier consulta o preocupación que pueda tener. Gracias por su confianza y negocio con nosotros.
